Канадське агентство з лікарських засобів (Canada’s Drug Agency) змінило свою позицію та рекомендувало державним програмам лікарського забезпечення фінансувати препарат леканемаб (Leqembi) для пацієнтів із ранньою стадією хвороби Альцгеймера за умови дотримання визначених критеріїв.
Леканемаб – це антитіло, яке зменшує накопичення амілоїдних бляшок у головному мозку, що вважаються однією з основних причин розвитку хвороби Альцгеймера.
Міністерство охорони здоров’я Канади схвалило препарат у жовтні минулого року, однак у лютому Канадське агентство з лікарських засобів рекомендувало не фінансувати його через сумніви щодо ефективності та ризики побічних ефектів, зокрема набряку або кровотечі в мозку.
Після повторного перегляду на прохання виробника Eisai експертний комітет дійшов висновку, що клінічна користь препарату могла бути недооцінена.
В оновленій рекомендації зазначається, що люди з ранньою стадією хвороби Альцгеймера мають дуже обмежені можливості лікування, а леканемаб може допомогти уповільнити прогресування захворювання.
Хто зможе отримати лікування
Фінансування рекомендується лише для пацієнтів, які:
- мають легкі когнітивні порушення або ранню стадію хвороби Альцгеймера;
- мають підтверджене накопичення амілоїдного білка за допомогою МРТ або аналізу спинномозкової рідини;
- регулярно проходять МРТ для контролю можливого набряку чи кровотечі в головному мозку.
Якщо захворювання прогресує до помірної стадії деменції, державне фінансування лікування має припинятися, оскільки ефективність препарату доведена лише на ранніх етапах хвороби.
Канадські товариства з боротьби з хворобою Альцгеймера вже тривалий час закликали владу забезпечити державне фінансування препарату, наголошуючи, що він дозволяє пацієнтам довше зберігати когнітивні функції та якість життя.
За даними Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging, вартість лікування леканемабом становить близько 32 тисяч канадських доларів на рік.
Більше новин про події у Канаді читайте на UkrNews.ca.
Підписуйтеся на нашу сторінку у Facebook, Instagram, Telegram та Threads
